| 器械名称 | 敷料胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣宜械备20240018号 |
| 备案人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 型号规格 | A型片状：15×1、15×1.25、15×1.5、15×2、15×2.5、15×3、15×3.75、15×4、15×5、15×6、15×7、15×7.5、15×8、15×9、15×10、15×12.5、15×13.5、15×15、15×16.5、15×20、15×22.5、15×25、15×28(单位：cm)； B型卷状：55×1、100×1、200×1、300×1、400×1、500×1、600×1、700×1、800×1、900×1、910×1、914×1、55×1.25、100×1.25、200×1.25、300×1.25、400×1.25、500×1.25、600×1.25、700×1.25、800×1.25、900×1.25、910×1.25、914×1.25、1000×1.25、1200×1.25、1500×1.25、1800×1.25、2000×1.25、55×1.5、100×1.5、200×1.5、300×1.5、400×1.5、500×1.5、600×1.5、700×1.5、800×1.5、900×1.5、910×1.5、914×1.5、1000×1.5、1500×1.5、2000×1.5、55×2、100×2、200×2、300×2、400×2、500×2、600×2、700×2、800×2、900×2、910×2、914×2、1000×2、1500×2、2000×2、55×2.5、100×2.5、200×2.5、300×2.5、400×2.5、500×2.5、600×2.5、700×2.5、800×2.5、900×2.5、910×2.5、914×2.5、1000×2.5、1200×2.5、1500×2.5、1800×2.5、2000×2.5、500×3、600×3、700×3、800×3、900×3、910×3、914×3、1000×3、1500×3、2000×3、55×3.75、100×3.75、200×3.75、300×3.75、400×3.75、500×3.75、600×3.75、700×3.75、800×3.75、900×3.75、910×3.75、914×3.75、1000×3.75、1200×3.75、1500×3.75、1800×3.75、2000×3.75、500×4、600×4、700×4、800×4、900×4、910×4、914×4、1000×4、1500×4、2000×4、55×5、100×5、200×5、300×5、400×5、500×5、600×5、700×5、800×5、900×5、910×5、914×5、1000×5、1200×5、1500×5、1800×5、2000×5、55×6、100×6、200×6、300×6、400×6、500×6、600×6、700×6、800×6、900×6、910×6、914×6、1000×6、1500×6、1800×6、2000×6、500×7、600×7、700×7、800×7、900×7、910×7、914×7、1000×7、1500×7、1800×7、2000×7、55×7.5、100×7.5、200×7.5、300×7.5、400×7.5、500×7.5、600×7.5、700×7.5、800×7.5、900×7.5、910×7.5、914×7.5、1000×7.5、1200×7.5、1500×7.5、1800×7.5、2000×7.5、500×8、600×8、700×8、800×8、900×8、910×8、914×8、1000×8、1500×8、1800×8、2000×8、500×9、600×9、700×9、800×9、900×9、910×9、914×9、1000×9、1500×9、1800×9、2000×9、55×10、100×10、200×10、300×10、400×10、500×10、600×10、700×10、800×10、900×10、910×10、914×10、1000×10、1200×10、1500×10、1800×10、2000×10、55×12.5、100×12.5、200×12.5、300×12.5、400×12.5、500×12.5、600×12.5、700×12.5、800×12.5、900×12.5、910×12.5、914×12.5、1000×12.5、1200×12.5、1500×12.5、1800×12.5、2000×12.5、55×15、100×15、200×15、300×15、400×15、500×15、600×15、700×15、800×15、900×15、910×15、914×15、1000×15、1200×15、1500×15、1800×15、2000×15、2000×16.5、55×20、100×20、200×20、300×20、400×20、500×20、600×20、700×20、800×20、900×20、910×20、914×20、1000×20、1200×20、1500×20、1800×20、2000×20、55×25、100×25、200×25、300×25、400×25、500×25、600×25、700×25、800×25、900×25、910×25、914×25、1000×25、1200×25、1500×25、1800×25、2000×25、55×28、100×28、200×28、300×28、400×28、500×28、600×28、700×28、800×28、900×28、910×28、914×28、1000×28、1200×28、1500×28、1800×28、2000×28、55×30、100×30、200×30、300×30、400×30、500×30、600×30、700×30、800×30、900×30、910×30、914×30、1000×30、1200×30、1500×30、1800×30、2000×30(单位：cm) |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，使用前不需进行灭菌或消毒。粘贴部位为完好皮肤。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 宜春市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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