| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20240018号 |
| 备案人名称 | 陕西瑞特威医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 24个月。 |
| 产品描述 | 产品由显色试剂(A管、B管)、取样器组成。显色试剂由钨酸钠(二水)、磷酸、人造沸石、无水乙酸钠、乙酸、碘酸钠、纯化水组成。取样器包括拭子、棉签、取样器可选配。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将HPV-L1靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 咸阳市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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