| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240018号 |
| 备案人名称 | 天津中成佳益生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH0150(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送） |
| 型号规格 | BLS-02 (白细胞分析辅助型)/ 5L×1 |
| 产品有效期 | 1.置于干燥、通风良好、避光环境中，2℃-35℃，有效期12个月。禁止冷冻。 2.开封后有效期60天。禁止冷冻。 |
| 产品描述 | 非离子型表面活性剂 0.18% ，有机季铵盐 0.08% |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-05 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120110","sccsjd":"120110006","sccsx":"天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层","bglx":"" },{"sccsxqx":"120110","sccsjd":"120110006","sccsx":"天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-02-2 \n,非离子型表面活性剂 0.18% ，有机季铵盐 0.08% 2024-02-2 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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