| 器械名称 | 敷料剪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240004号 |
| 备案人名称 | 上海驰工信息科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区金勺路1412号4幢1二楼东1 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1412号4幢1二楼东1 |
| 型号规格 | 直头规格：F95S、F100S、F105S、F115S、F125S、F140S、F160S、F180S、F200S；弯头规格：F95C、F100S、F105C、F115C、F125C、F140C、F160C、F180C、F200C。 |
| 产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切器械。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 变更情况 | 变更情况如下： 1、技术要求性能指标2.2 机械性能：产品刃部经过热处理后的硬度为45-58HRC。变更为2.2 机械性能：产品刃部经过热处理后的硬度为≥40HRC。 2、技术要求检验方法3.2 机械性能：硬度按GB/T4340的方法进行测试，应符合2.2的要求。3.2 机械性能：硬度按GB/T4340或GB/T230的方法进行测试，应符合2.2的要求。;2024-03-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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