| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20240008号 |
| 备案人名称 | 沈阳瑞好生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新一路99甲32号1门301室 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新一路99甲32号1门 |
| 型号规格 | 2mL、10mL、50mL、100mL、250mL、500mL |
| 产品有效期 | 2-8℃条件下存储2年。 |
| 产品描述 | 人血清(HBsAG，抗HCV，梅毒，抗-HIV1和抗-HIV2检测阴性)，防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2024年8月28日取消委托沈阳天圣元生物技术有限公司生产，生产地址不变。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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