| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 甘兰械备20240003号 |
| 备案人名称 | 甘肃省擎宇药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市曹县王集镇毛纺产业园66号楼(委托生产) |
| 型号规格 | I婴幼儿型3×4、5×5、5×7、4×7、4×10、4×11； Ⅱ儿童型4×10、4×11、4×12、4.5×11、5×10、5×11、5×12； Ⅲ成人型6×8、6×9、7×9、7×10、8×10、8×11、5×12、5×13； Ⅳ卡通型3×4、5×5、5×7、4×7、6×8、6×9； Ⅴ弹力型4×11、4×12、5×10、5×11、5×12、5×13； Ⅵ异形型Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、8×12、8×13、9×10、9×12、10×10、10×11、10×11、10×12、10×13、10×14、11×12、11×13、11×14； Ⅶ通用型4×10、4×11、5×10、5×11、5×12、5×13； Ⅷ感温变色型4×10、4×11、5×10、5×11、5×12、5×13； Ⅹ感温警示型4×10、4×11、5×10、5×11、5×12、5×13； 日用型4×10、4×11、5×10、5×11、5×12、5×13； 夜用型4×10、4×11、5×10、5×11、5×12、5×13； 尺寸允差±5%，单位：cm |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由凝胶层(聚丙烯酸钠、甘油、羧甲基纤维素钠、甘羟铝、对羟基苯甲酸酯、水组成)和防粘层(聚乙烯薄膜、离型纸)、无纺布背衬层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》所录所列成份。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 兰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-11 |
| 变更情况 | 注册地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷146号803室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2号”；变更时间2024年03月11日； |
| 备案类型 | 国产 |
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