| 器械名称 | 质谱样品处理基质溶液 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20240003号 |
| 备案人名称 | 海南微氪生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼5层A11064室 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋 |
| 型号规格 | 500测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期12个月；试剂开启后，可室温保存7天。 |
| 产品描述 | 由α-氰基-4-羟基肉桂酸(CHCA)以及三氟乙酸、乙腈、甲酸、纯水组成。 |
| 预期用途 | 本产品对质谱检测仪检测的微生物样本进行前处理，用于常微生物的细胞破壁、蛋白的提取处理以及为样本的离子化提供条件。 |
| 备注 | 受托企业名称：海孵 (海南自贸区) 医疗科技有限责任公司。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-31 |
| 变更情况 | 2024年02月04日 生产地址由“海南省海口市秀英区”变更为“海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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