| 器械名称 | 康复训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 川德械备20240003号 |
| 备案人名称 | 四川康普德科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省绵竹市绵竹高新技术产业园区江苏工业园泰州路10号 |
| 生产地址 | 四川省德阳市绵竹市绵竹高新技术产业园区江苏工业园泰州路10号1楼C区 |
| 型号规格 | HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02，POW-PP01 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座(基座、踏板、整体框架)、固定部件(座椅)、运动部件(运动组件)、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件(滑轮、缆绳)、控制装置(配重片)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座(基座、扶手)、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件(缆绳)、控制装置(配重片、脚刹)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 POW-PP01：由基座、固定部件(腰部固定带、足部绑带、吸盘)、运动部件(阻力绳、滑轮)、控制装置(凸轮夹)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 备案单位 | 德阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 变更时间（2021-09-26）： 变更内容 备案人-型号/规格由“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02”变更为“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02，POW-PP01”；产品描述 由“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座（基座、踏板、整体框架）、固定部件（座椅）、运动部件（运动组件）、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件（滑轮、缆绳）、控制装置（配重片）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座（基座、扶手）、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件（缆绳）、控制装置（配重片、脚刹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”变更为“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座（基座、踏板、整体框架）、固定部件（座椅）、运动部件（运动组件）、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件（滑轮、缆绳）、控制装置（配重片）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座（基座、扶手）、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件（缆绳）、控制装置（配重片、脚刹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 POW-PP01：由基座、固定部件(腰部固定带、足部绑带、吸盘)、运动部件（阻力绳、滑轮）、控制装置（凸轮夹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 ” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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