| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20240008号 |
| 备案人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 型号规格 | FSV-MB2 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 有效期6个月，盒1于-18℃~-35℃，盒2于2℃~8℃储存。 |
| 产品描述 | 本产品由盒1和盒2组成。盒1包括稳定剂和复溶液I，盒2包括96孔预分装提取试剂(磁珠工作液、平衡液、漂洗液Ⅰ、漂洗液Ⅱ和洗脱液)、沉淀剂、复溶液Ⅱ、搅拌套、96孔深孔板、96孔V型板、热封铝箔膜和封口胶。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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