| 器械名称 | 一次性使用集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 琼械备20240001号 |
| 备案人名称 | 海南迈威医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省儋州市洋浦经济开发区迎宾大道10号 |
| 生产地址 | 海南省儋州市洋浦经济开发区迎宾大道10号1号楼二楼 |
| 型号规格 | 型号：普通型；规格：200mL/袋、300mL/袋、500mL/袋、750mL/袋、1000ml/袋、1500mL/袋、2000mL/袋、2500mL/袋、3000mL/袋、4000mL/袋、5000mL/袋。 型号：标准型；规格：200mL/袋、300mL/袋、500mL/袋、750mL/袋、1000mL/袋、1500mL/袋、2000mL/袋、2500mL/袋、3000mL/袋、4000mL/袋、5000mL/袋。 型号：精密型；规格：200mL/袋、300mL/袋、500mL/袋、750mL/袋、1000mL/袋、1500mL/袋、2000mL/袋、2500mL/袋、3000mL/袋、4000mL/袋、5000ml袋。 |
| 产品描述 | 普通型∶主要由袋体、进液座、接头、接头帽、导管、排液阀、悬挂绳组成。非无菌提供，一次性使用。 标准型∶主要由袋体、进液座、接头、接头帽、导管、排液阀、悬挂绳、挂钩、床单夹、方狗窝、手柄组成。非无菌提供，一次性使用。 精密型:主要由袋体、进液座、接头、接头帽、导管、排液阀、悬挂绳、挂钩、床单夹、方狗窝、手柄、透气膜、滴瓶、挂带组成。非无苗提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者-次性引流体液(血液，胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。有效期：24个月 |
| 备注 | 首次备案 |
| 备案单位 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
