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器械名称 体表给药器
备案号 甘兰械备20240006号
备案人名称 甘肃怀恩堂药业有限公司
备案人注册地址 甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡21号
生产地址 甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡21号
型号规格 【型号】 HET-TY4A-中医定向透药治疗型;HET-TY8A-中医定向透药治疗型。 【规格】 1-500(单位:ml/g;允差±5%) 其他型号/规格根据客户合同定制。
产品有效期 60个月
产品描述 产品由主机和皮肤电极组成。主机由ABS塑料外壳、电源变压器、给药头、按键触控屏、挂篮、接地桩及一体式开关(含保险管)组成。给药头包含电极片、硅胶套及给药头专用线束。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。
预期用途 用于对患者全身体表所需穴位和自然腔道局部给药。不用于皮下 给药和静脉给药。不包括阴道给药器。
备案单位 兰州市市场监督管理局
备案日期 2024-03-11
变更情况 注册地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷146号803-1室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2-1号”;生产地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷146号803-1室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2-1号”;变更时间2024年03月11日;
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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