| 器械名称 | HLADR检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240754号 |
| 备案人名称 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 |
| 型号规格 | 型号：HLA-DR-PE、HLA-DR-APC、HLA-DR-PerCP、HLA-DR-FITC、HLA-DR-PE-Cy7、HLA-DR-PE-Cy5、HLA-DR-PE-Texas-red、HLA-DR-V500、HLA-DR-V450、HLA-DR-APC-A700、HLA-DR-APC-A750、HLA-DR-APC-Cy7、HLA-DR-PerCP-Cy5.5。 规格：500μL/管。 |
| 产品有效期 | 本品2~8℃避光保存，不得冻存，避免光线直射，有效期24个月。 打开包装后2~8℃密封避光储存，不得冻存。开瓶有效期6个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分为荧光标记的HLA-DR抗体，缓冲液，Proclin300和BSA。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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