| 器械名称 | CD38检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240743号 |
| 备案人名称 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号400820房屋 |
| 生产地址 | 天津市自贸试验区（空港经济区）汇盈产业园【11】号楼【（1，2）101（1）101】号（委托生产） |
| 型号规格 | 100测试/瓶 |
| 产品有效期 | 试剂应在2-8℃避光保存，未开瓶试剂有效期为24个月。 以瓶标签失效日期为准，开瓶后可稳定180天 |
| 产品描述 | 荧光PC5.5标记的CD38单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中 CD38 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | “天津市自贸试验区(空港经济区)汇盈产业园【11】号楼【(1，2)-101/(1)-101】号”为受托生产企业“恩吉思(天津)生物科技有限公司”的生产地址 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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