| 器械名称 | 样本萃取液(奥沙利铂) |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240695号 |
| 备案人名称 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园1351，4401（委托生产） |
| 型号规格 | 96人份/盒、192人份/盒、288人份/盒、384人份/盒、480人份/盒 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 奥沙利铂同位素、甲醇溶液。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备注 | “天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401”为受托生产企业“天津康鼎源医疗科技有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 备案类型 | 国产 |
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