| 器械名称 | 双链DNA(dsDNA)浓度测定试剂盒(荧光法) |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240683号 |
| 备案人名称 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层（委托生产）,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 |
| 型号规格 | 240 反应/盒(80人份/盒(mNGS)或60人份/盒(tNGS)) 1200 反应/盒(400人份/盒(mNGS)或300人份/盒(tNGS)) |
| 产品有效期 | 2 ~ 8℃保存，可保存10个月。 |
| 产品描述 | 主要由1×工作液A(PicoGreen、DMSO、Tris-Hcl)、1×dsDNA Standard 1、1×dsDNA Standard 2 组成。 |
| 预期用途 | 与荧光光度计配合使用，用于核酸分析前的定量，对0.2ng至50 ng的双链DNA进行精确的定量，其处理后的产物用于核酸分析。 |
| 备注 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层为委托生产企业天津医学科技有限公司生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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