| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240272号 |
| 备案人名称 | 麦锐克（深圳）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛6层A615 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市苏州工业园区斜塘街道朝前路21号生物医药产业园五期C区17栋301室（委托苏州麦锐克生物科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 48测试/盒，96测试/盒 |
| 产品有效期 | 本试剂盒于10-30℃条件下储存和运输，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液(三(羟甲基)氨基甲烷、EDTA、异硫氰酸胍)、蛋白酶K(重组蛋白酶K)、脱蜡剂(石蜡油)、洗液1(三(羟甲基)氨基甲烷、EDTA、盐酸胍、柠檬酸钠、氯化钠)、洗液2(三(羟甲基)氨基甲烷)、洗脱液(纯化水)、洗脱柱(硅基吸附柱)、消化液(三(羟甲基)氨基甲烷、EDTA、氯化钠、吐温20) DNA酶I、10×反应液(DNA酶Ⅰ缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
