| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240118号 |
| 备案人名称 | 山东博弘基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源七路以北、港兴元路以西博科集团总部大楼2号楼一楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心3号楼5楼、9楼 |
| 型号规格 | BHD01-A：8人份/盒；16人份/盒；32人份/盒；64人份/盒；BHD01-B：8人份/盒；16人份/盒；32人份/盒；48人份/盒；64人份/盒；96人份/盒；BHD01-C：50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒未开封有效期为 12 个月 |
| 产品描述 | 预封装试剂板、裂解液2、搅拌套 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-03-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
