| 器械名称 | EBER检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240167号 |
| 备案人名称 | 广东拓山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区国际生物岛螺旋四路1号办公区第一层102、103、104单元（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307、315、316房（受托生产） |
| 型号规格 | 型号： DK-004 包装规格：100检测/盒 |
| 产品有效期 | 9个月，2-8°C避光储存。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由100× 阴性探针(细菌DAPB)(20ul×1)，EBER探针(200ul×1)、探针杂交液(20mL×1)，50×洗液(125mL×2)，过氧化氢(20mL×1),25×修复液(125mL×2)，100×EBER消化酶(200ul×1),棕色底物1(5mL×1)，棕色底物2(5mL×1)组成 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 受托企业名称：广州爱康生物技术有限公司；统一社会信用代码：91440101MA5AQ5B35D。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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