| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230441号 |
| 备案人名称 | 杭州诺辉健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室;杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢2层202室;杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室;杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址） |
| 型号规格 | 24测试/盒;48测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由变性液、转化液、保护剂、磁珠结合液、磁珠液、洗涤液和洗脱液组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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