| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230401号 |
| 备案人名称 | 东恒（天津）医疗器械技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E18号房屋二层 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E18号房屋二层 |
| 型号规格 | 型号：A型，A1型，A2型，B型，B1型，B2型，C型，C1型，C2型，D型，D1型，D2型，E型，E1型，E2型，F型，F1型，F2型，A(加强型)，A1(加强型)，A2(加强型)，B(加强型)，B1(加强型)，B2(加强型)，C(加强型)，C1(加强型)，C2(加强型)，D(加强型)，D1(加强型)，D2(加强型)，E(加强型)，E1(加强型)，E2(加强型)，F(加强型)，F1(加强型)，F2(加强型)。 规格：附件一 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由金属钢和硅胶、尼龙、POM、PC塑料材料制成。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 变更情况 | 型号：A型，A1型，A2型，B型，B1型，B2型，C型，C1型，C2型，D型，D1型，D2型，E型，E1型，E2型，F型，F1型，F2型，A（加强型），A1（加强型），A2（加强型），B（加强型），B1（加强型），B2（加强型），C（加强型），C1（加强型），C2（加强型），D（加强型），D1（加强型），D2（加强型），E（加强型），E1（加强型），E2（加强型），F（加强型），F1（加强型），F2（加强型）。 规格：见附件一 2024-01-4 \n,由金属钢和硅胶、尼龙、POM、PC塑料材料制成。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不与体内使用的医疗器械连接。 2024-01-4 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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