| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230423号 |
| 备案人名称 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层 |
| 型号规格 | 1 测试/盒 |
| 产品有效期 | 测序试剂1，-20 ± 5 ℃避光保存，- 15℃以下运输，有效期 6 个月。 测序缓冲液，10~30 ℃避光保存，有效期 6 个月。 测序试剂2，-20 ± 5℃保存， - 15℃以下运输，有效期 6 个月。 测序芯片，2~8 ℃保存，有效期 6 个月。 |
| 产品描述 | 由测序试剂1(测序引物(检测Index序列)、酶、dNTP、甲酰胺)、测序试剂2(NaOH，缓冲液)，测序缓冲液(Tris-HCl(pH8.0))、测序芯片组成。 |
| 预期用途 | 与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取 样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不有 PCR 扩增功能，不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"" }] 2024-01-5 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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