| 器械名称 | HPV检测试剂盒（原位杂交法） |
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| 备案号 | 豫郑械备20230334号 |
| 备案人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 生产地址 | 郑州高新区梧桐街121号 |
| 型号规格 | 10测试/盒、24测试/盒 |
| 产品有效期 | 组分一： 0~30℃储存，组分二、组分三：2~8℃储存。有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 由25×预处理液B、50×洗液、HPV E6/E7 mRNA探针、阳性探针(PPIB)、阴性探针(DapB)、预处理液A、100×消化酶 II、荧光反应液1、荧光反应液2、荧光反应液3、荧光底物反应液、绿色荧光底物488(100×)、红色荧光底物570(100×)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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