| 器械名称 | PD1抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230313号 |
| 备案人名称 | 正熙医疗器械（杭州）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路141866号3幢4层401室（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路141866号3幢4层401室（上城科技工业基地） |
| 型号规格 | 型号：PE、PECy7、APC 。规格：25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光条件储存，切忌冷冻。有效期 12个月，建议开瓶后3个月用完。 |
| 产品描述 | 由PD-1抗体、抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-19 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230313号:PD1抗体试剂（免疫组织化学法）
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