| 器械名称 | TNFα检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230323号 |
| 备案人名称 | 正熙医疗器械（杭州）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路141866号3幢4层401室（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路141866号3幢4层401室（上城科技工业基地） |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 避光2-8℃储存，有效期18个月；开瓶后，2-8℃避光储存，可保存30天。 |
| 产品描述 | 主要由捕获微球、链霉亲和素-藻红蛋白、TNFα检测抗体、样本缓冲液(含BSA的磷酸盐缓冲液)、洗涤缓冲液(磷酸盐缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中TNFα的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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