| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230386号 |
| 备案人名称 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 |
| 型号规格 | 型号Ⅰ：24人份/盒； 96人份/盒； 型号Ⅱ：60人份/盒； 型号Ⅲ：48人份/盒； 型号Ⅳ：24 人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒储存于低温(-20±5°C)干燥条件下，可保存 10 个月。 |
| 产品描述 | 型号Ⅰ、Ⅱ：主要由扩增混合液(DNA聚合酶)、反应缓冲液(Buffer)、缓冲液A、缓冲液B组成。 型号Ⅲ：主要由扩增混合液Ⅰ(DNA聚合酶)、扩增混合液Ⅱ(DNA聚合酶)、反应缓冲液(Buffer)组成。 型号IV：主要由缓冲液A、缓冲液B、反应缓冲液、扩增混合液、缓冲液C、缓冲液D、缓冲液E、Buffer A、聚合酶A、Buffer B、聚合酶B组成。 |
| 预期用途 | 与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，用于基因测序并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。不适用于全基因组测序，不用于文库构建。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层","bglx":"add" }] 2024-01-5 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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