| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230360号 |
| 备案人名称 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品有效期 | 样本释放剂试剂盒(1/3)储存于(15-25℃)，常温运输； 样本释放剂试剂盒(2/3)储存于(2-8℃)，冰袋运输； 样本释放剂试剂盒(3/3)储存于(-20 ±5)℃，干冰运输； 试剂盒可保存 12 个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒由P-D1、P-D2、P-D3、P-W主要组分组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"" }] 2024-01-5 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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