| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20220008号 |
| 备案人名称 | 浙江聚立医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号5幢、6幢 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号5幢、6幢 |
| 型号规格 | 型号1：SR-FT(分体式);型号2：SR-LT(连体式) 规格1：0.2ML/支；规格2：0.4ML/支；规格3：2ML/支；规格4：5ML/支；规格5：10ML/支；规格6：20ML/支，20支/盒。 |
| 产品描述 | 产品由双耳贮液软管、滴头及样本释放剂组成，其中样本释放剂由由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚山梨醇酯-20、聚乙二醇辛基苯基醚和纯水组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-15 |
| 备案类型 | 国产 |
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