| 器械名称 | 粪便采样套装 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220798号 |
| 备案人名称 | 迈卓泰科（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29A号厂房一层西半侧、二层局部 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29A号厂房一层西半侧、二层局部 |
| 型号规格 | 5ml：1份/袋、50份/袋、100份/袋、150份/袋、200份/袋、500份/袋； 25ml：1份/袋、50份/袋、100份/袋、150份/袋、200份/袋、500份/袋； 40ml：1份/袋、50份/袋、100份/袋、150份/袋、200份/袋、500份/袋。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由采样纸和采样管(含采样勺)组成。不含缓冲液、保存液或显色液等化学成分或其他成分。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 仅用于临床体外检验时粪便样本的采集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116070","sccsx":"天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2023-12-2 \n,天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部 2023-12-2 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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