| 器械名称 | 一次性使用皮肤点刺针 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220562号 |
| 备案人名称 | 灏麟生物医药（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室1 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室1 |
| 型号规格 | 本产品是由针体和柄部组成。本产品有两个型号，每个型号下又细分了不同规格,每种规格是按照针体直径D(mm)×针体长度L(mm)进行划分,体如下： 1 型号DSN/T01： 0.2×0.3、0.2×0.5、0.2×0.75、0.2×1.0、0.2×1.25、0.2×1.5、0.2×2.0、0.2×2.5、0.2×3.0 2 型号DSN/T02： 0.22×0.3、0.22×0.5、0.22×0.75、0.22×1.0、0.22×1.25、0.22×1.5、0.22×2.0、0.22×2.5、0.22×3.0 |
| 产品有效期 | 本产品自生产之日起，有效期3年。 |
| 产品描述 | 本产品是由针体和柄部组成，针体头端头呈圆头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本产品仅用于探、刺、拨组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 变更情况 | 本产品是由针体和柄部组成，针体头端头呈圆头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 2024-01-2 \n,02-07-02 2024-01-2 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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