| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220446号 |
| 备案人名称 | 朗禾（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 1.在室温、密封的储存条件下，有效期为12个月。2.开封使用后需立即盖紧瓶盖，室温保存1个月内有效。 |
| 产品描述 | 本产品组分包括：裂解液AL、裂解液B、洗涤液W1、洗涤液W2、洗脱液EB、磁珠B。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室 2024-04-3 \n,[{"sccsxqx":"120110","sccsjd":"120110006","sccsx":"天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-04-3 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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