| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 鲁威械备20210023号 |
| 备案人名称 | 威海华迈医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路28811号C7区 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路28811号C7区 |
| 型号规格 | 型号分为I型(非灭活)、II型(灭活)。根据所含拭子数量分为A型(1支拭子)、B型(2支拭子)、C型(3支拭子)、D型(4支拭子)、E型(5支拭子)、F型(6支拭子)、G型(7支拭子)、H 型(8支拭子)、I型(9支拭子)、J型(10支拭子)、K型(15支拭子)、L型(20支拭子)、M型(30支拭子)；拭子类型根据适用范围分为B(鼻拭子)、Y(咽拭子)，默认I 型(非灭活)、II型(灭活)为不带拭子。规格根据保存液的含量分为1ml、2ml、3m1、3.5m1、5m1、5.5m1、6m1、6.5m1、7m1、7.5m1、8m1、9m1、10m1、11ml 12ml、13m1、14m1、15m1、16m1、17m1、18m1、19m1、20m1、25m1、30m1、40ml、50m1. |
| 产品描述 | 产品由管帽、管体、保存液、生物安全袋和/或拭子组成。拭子手柄为ABS材料，采样头为尼龙材料；病毒采样管管体、管帽为PP 材料；保存液因配方不同，分为I型(非灭活)、II型(灭活)。非无菌提供,一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于临床样本收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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