| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210404号 |
| 备案人名称 | 广州赛百纯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 型号规格 | 24T/盒、48T/盒、96T/盒 |
| 产品有效期 | 保存于15℃-25℃条件下，有效期1年 |
| 产品描述 | 裂解液：蛋白酶K(20mg/ml)；20%十二烷基硫酸钠；洗液1；洗脱液；磁珠(50mg/ml) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 变更情况 | 2024年04月01日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”变更为“广州市黄埔区联浦街16号402房”；生产地址由“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”变更为“广州市黄埔区联浦街16号402房”；产品有效期由“有效期1年”变更为“保存于15℃-25℃条件下，有效期1年”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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