| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210385号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产） |
| 型号规格 | 24人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 样本释放剂试剂盒（1/3） 储存于室温(15-25℃)，常温运输。 样本释放剂试剂盒（2/3） 储存于2-8℃，冰袋运输。 样本释放剂试剂盒（3/3） 储存于-20±5℃，干冰运输。 可保存12个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒由P-D1、P-D2、P-D3、P-W、2mL棕色避光管、滤膜和注射器等主要组分组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
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| 备案类型 | 暂无权限 |
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