| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201375号 |
| 备案人名称 | 广州赛百纯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 型号规格 | MyPure-32/350mm×345mm×400mm |
| 产品描述 | 由机械部分(丝杆传动结构)和电气部分(电机及控制电路)组成。原理为选择性沉淀和磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 变更情况 | 2021年03月24日,备案人注册地址由“广州市天河区珠村东横三路8号A栋505”变更为“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”；生产地址由“广州市黄埔区科学城瑞和路79号205”变更为“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、磁珠吸附方法。”。 2024年04月01日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”变更为“广州市黄埔区联浦街16号402房”；生产地址由“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”变更为“广州市黄埔区联浦街16号402房”；产品描述由“由机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、磁珠吸附方法。”变更为“由机械部分（丝杆传动结构）和电气部分（电机及控制电路）组成。原理为选择性沉淀和磁珠吸附方法。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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