器械名称 | CD56检测试剂(流式细胞仪法) |
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备案号 | 粤穗械备20190701号 |
备案人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
产品有效期 | 储存条件:2℃~8℃避光保存,切忌冷冻; 有效期:未开封试剂可稳定保存24个月,开瓶后试剂2℃~8℃避光保存,可保存4个月。 |
产品描述 | 本试剂的主要成分是荧光染料标记的CD56单克隆抗体。CD56抗体克隆号为NCAM16.2。 |
预期用途 | 检测人体生物标本中CD56的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-03-25 |
变更情况 | 2022年08月16日,包装规格由“50人份、100人份”变更为“50人份/盒、100人份/盒。”;产品有效期由“2~8℃避光保存,有效期12个月,开瓶后避光2~8℃保存,可保存7天。生产日期和失效期见试剂盒外标签及瓶签”变更为“储存条件:2℃~8℃避光保存,切忌冷冻; 有效期:未开封试剂可稳定保存24个月,开瓶后试剂2℃~8℃避光保存,可保存4个月。”。 产品技术要求变更。 2024年03月25日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”;生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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