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当前位置: 首页 > 器械备案 > CD56检测试剂(流式细胞仪法) 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 CD56检测试剂(流式细胞仪法)
备案号 粤穗械备20190701号
备案人名称 广州市微米生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308
生产地址 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308
型号规格 50人份/盒、100人份/盒。
产品有效期 储存条件:2℃~8℃避光保存,切忌冷冻; 有效期:未开封试剂可稳定保存24个月,开瓶后试剂2℃~8℃避光保存,可保存4个月。
产品描述 本试剂的主要成分是荧光染料标记的CD56单克隆抗体。CD56抗体克隆号为NCAM16.2。
预期用途 检测人体生物标本中CD56的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-03-25
变更情况 2022年08月16日,包装规格由“50人份、100人份”变更为“50人份/盒、100人份/盒。”;产品有效期由“2~8℃避光保存,有效期12个月,开瓶后避光2~8℃保存,可保存7天。生产日期和失效期见试剂盒外标签及瓶签”变更为“储存条件:2℃~8℃避光保存,切忌冷冻; 有效期:未开封试剂可稳定保存24个月,开瓶后试剂2℃~8℃避光保存,可保存4个月。”。 产品技术要求变更。 2024年03月25日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”;生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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