| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏泰械备20190265号 |
| 备案人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市药城大道一号TQB大楼4楼 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号TQB大楼4楼，泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层，59号4层东侧 |
| 型号规格 | 型号一：48次/盒；型号二：24次/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解缓冲液1(异硫氰酸胍)、裂解缓冲液2(十二烷基硫酸钠)、漂洗缓冲液1(浓缩液)(去RNA酶水)、漂洗缓冲液2(浓缩液)(去RNA酶水)、洗脱缓冲液(去RNA酶水)、磁珠悬浮液(磁珠)、蛋白酶K(酶)、样本板1(异硫氰酸胍)、漂洗板1(去RNA酶水)、漂洗板2(去RNA酶水)、漂洗板3(去RNA酶水)、漂洗板4(去RNA酶水)、洗脱板(去RNA酶水)、磁套板 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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