| 器械名称 | 精子基因组DNA提取试剂盒（离心柱型） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190254号 |
| 备案人名称 | 阅尔基因技术（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期20号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期20号楼301单元、32号楼401单元检验及研发实验室 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由试剂1和试剂2组成。试剂1由缓冲液A(细胞裂解液CL和SDS)、缓冲液B(EDTA、Tris-HC1、SDS)、缓冲液C(NaCl)、缓冲液D(Nuclease-FreeWater)、蛋白酶K、洗脱液TE、离心柱及收集管组成；试剂2由FaEReagent(二硫苏糖醇)组成。 |
| 预期用途 | 本产品主要用于人类精液基因组DNA的提取、富集、纯化，处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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