| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20190126号 |
| 备案人名称 | 北京指真生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院三号楼四层402 |
| 型号规格 | C-DIFFI 500mL/瓶、1L/瓶、1L*4/箱 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 主要由丁二酸钠、季铵盐、缓冲剂组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-27 |
| 变更情况 | 2024年02月27日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院1号楼三层302”变更为“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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