| 器械名称 | 人工髋关节翻修手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180339号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | 人工髋关节翻修手术器械箱型号规格为QX-KQ 01、QX-KQ 02、QX-KS 01、QX-KS 02。各组成部件的型号规格表附页2-型号规格表。 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 人工髋关节翻修手术器械箱由骨刀、髓腔铰刀、骨科用螺丝刀、平骨凿、骨凿、圆骨凿、弧形凿、髋关节成型凿、骨刮匙、髋关节拉钩、钢丝穿引器、打入器、滑锤、打拔器、拔出器、股骨把持器、手动铰孔钻、髓核钳、手动骨钻组成。箱内各部件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各部件产品描述附页1-产品信息表。 |
| 预期用途 | 人工髋关节翻修手术器械箱供人工髋关节假体翻修手术用。各组件预期用途附页1-产品信息表。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 变更情况 | 人工髋关节翻修手术器械箱型号规格为QX-KQ 01、QX-KQ 02、QX-KS 01、QX-KS 02。各组成部件的型号规格表详见附页2-型号规格表。 2024-03-3 \n,人工髋关节翻修手术器械箱由骨刀、髓腔铰刀、骨科用螺丝刀、平骨凿、骨凿、圆骨凿、弧形凿、髋关节成型凿、骨刮匙、髋关节拉钩、钢丝穿引器、打入器、滑锤、打拔器、拔出器、股骨把持器、手动铰孔钻、髓核钳、手动骨钻组成。箱内各部件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各部件产品描述详见附页1-产品信息表。 2024-03-3 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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