| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180199号 |
| 备案人名称 | 天津威高分子诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层 |
| 型号规格 | EB-32、EB-96、EB-96-5、EB-100 |
| 产品有效期 | 预封板试剂常温保存，蛋白酶K -20℃保存。 试剂盒有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒由裂解液BCB、缓冲液BB、磁珠、漂洗液W1、漂洗液W2、漂洗液W3、洗脱液EB、蛋白酶K、产品说明书和合格证组成。 |
| 预期用途 | 产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-11 |
| 变更情况 | EB-32、EB-96、EB-96-5、EB-100 2023-11-6 \n,[{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116070","sccsx":"天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2023-11-6 \n,天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 2023-11-6 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
