器械名称 | 样本释放剂 |
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备案号 | 粤穗械备20170480号 |
备案人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401408室;2号楼1楼、4楼 |
型号规格 | 100 mL/瓶、4L/瓶 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 二硫苏糖醇、0.01M磷酸盐缓冲液 |
预期用途 | 用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。(不包含新冠核酸检测) |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-03-29 |
变更情况 | 2024年03月22日,包装规格由“100 mL/瓶”变更为“100 mL/瓶、4L/瓶”。 产品技术要求变更。 2024年03月29日,预期用途由“用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。”变更为“用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。(不包含新冠核酸检测)”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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