| 器械名称 | 防水创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160103号 |
| 备案人名称 | 天津康盟生物科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武清区下朱庄街南北辛庄立交桥南公路西侧 |
| 生产地址 | 武清区下朱庄街南北辛庄立交桥南公路西侧 |
| 型号规格 | 70mm×20mm、70mm×22mm、63mm×25mm、65mm×30mm、100mm×60mm。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起3年。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，C5氢化石油树脂)、吸收性敷垫(医用脱脂棉)、防粘连层(非织造布)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 变更情况 | 无源 2023-12-2 \n,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 2023-12-2 \n,自生产之日起3年。 2023-12-2 \n,防水创口贴 2023-12-2 \n,14-10-02 2023-12-2 \n,由涂胶基材（苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，C5氢化石油树脂）、吸收性敷垫（医用脱脂棉）、防粘连层（非织造布）和可剥离的保护层（离型纸）组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 2023-12-2 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
