| 器械名称 | 凝血分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20156034号 |
| 备案人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 |
| 型号规格 | a.125mL/瓶 b.120mL/瓶 c. 50mL/瓶 d. 60mL/瓶 e. 200mL/瓶 f. 120mL/瓶*2/盒 g.15ml/瓶 h.15ml/瓶*4/盒 i.15ml/瓶*6/盒 j.15ml/瓶*10/盒 k.15ml/瓶*12/盒 |
| 产品有效期 | 试剂在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起24个月。 |
| 产品描述 | 0.9%氯化钠，山梨酸钾500mg/L。 |
| 预期用途 | 用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | a.125mL/瓶 b.120mL/瓶 c. 50mL/瓶 d. 60mL/瓶 e. 200mL/瓶 f. 120mL/瓶*2/盒 g.15ml/瓶 h.15ml/瓶*4/盒 i.15ml/瓶*6/盒 j.15ml/瓶*10/盒 k.15ml/瓶*12/盒 2023-12-4 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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