| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20150036号 |
| 备案人名称 | 上海因坊特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区朱家角镇康业路951弄32号1幢2层A区202室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区航塘公路4515号15幢2楼 |
| 型号规格 | 会阴冷敷型 31*11CM；胸腹冷敷型 12×25CM |
| 产品描述 | 由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。 |
| 预期用途 | 用于对物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-20 |
| 变更情况 | 2016年9月26日 技术要求：1.2型号及规格 序号 型 号 重量g 基本尺寸 cm 1 会阴冷敷型 200 31×11 2 会阴冷敷型 240 31×11 3 胸腹冷敷型 240 12×25 4 胸腹冷敷型 280 12×25 5 计量冷敷型 240 25-35×5-15 6 痔疮冷敷型 70-300 30×10 变更为 序号 型 号 重量g 基本尺寸 cm 1 会阴冷敷型 100-500 31×11 2 胸腹冷敷型 100-500 12×25 3 计量冷敷型 100-500 25-35×5-15 4 痔疮冷敷型 70-300 30×10; 2016年9月26日 说明书【产品型号】会阴冷敷型 胸腹冷敷型 计量冷敷型 痔疮冷敷型；变更为会阴冷敷型(商品名：一次性会阴冷敷垫) 胸腹冷敷型 计量冷敷型 痔疮冷敷型; 2016年9月26号说明书：【包装】 每片为一小包装，小包装采用塑料袋或纸塑带封装。每盒为中包装，分为1-5片/盒；1-100盒/箱为一个大包装，采用瓦楞纸箱。变更为 每片为一小包装，小包装采用塑料袋或纸塑带封装。每盒为中包装，分为1-5片/盒；1-100盒/箱或1-100袋为一个大包装，采用瓦楞纸箱。;2016-09-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20150036号:医用冰垫
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