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器械名称 口镜
备案号 粤穗械备20240083号
备案人名称 嘉晖(广州)医疗科技有限公司
备案人注册地址 广州市番禺区大石街石北工业路237号厂房(自编A)1栋4梯401
生产地址 广州市番禺区大石街石北工业路237号厂房(自编A)1栋4梯401
型号规格 L1NA、L1YA、M1NA、M1YA
产品描述 由可拆卸的口镜头、镜柄、镜柄固位磁铁、气流调节装置、软管组成。口镜头型由PC材质和二氧化硅镜面材质制成;镜柄由PC材质制成。其中口镜头、镜柄为非无菌提供,可重复使用,使用前由使用单位进行灭菌处理。
预期用途 用于口腔检查。可通过气流防止消除口镜的雾化现象。
备注 该产品为分类界定产品。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-04-01
变更情况 2024年04月01日,型号/规格由“L1NA、M1NA”变更为“L1NA、L1YA、M1NA、M1YA”;预期用途由“用于口腔检查。”变更为“用于口腔检查。可通过气流防止消除口镜的雾化现象。”;产品描述由“由可拆卸的口镜头、镜柄组成,口镜头由PC材质和二氧化硅镜面材质制成;镜柄由PC材质制成。非无菌提供,可重复使用,使用前由使用单位进行灭菌处理”变更为“由可拆卸的口镜头、镜柄、镜柄固位磁铁、气流调节装置、软管组成。口镜头型由PC材质和二氧化硅镜面材质制成;镜柄由PC材质制成。其中口镜头、镜柄为非无菌提供,可重复使用,使用前由使用单位进行灭菌处理。”;备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 产品技术要求变更。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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