| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘邵械备20240002号 |
| 备案人名称 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区大兴路与爱莲池路交汇处西南角(飞力格公司)13#厂房 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳双清区爱莲池路与大兴路交汇处湖南飞力格科技有限公司科技楼13#办公楼1楼 |
| 型号规格 | 型号：CDT-1，CDT-2，CDT-3、CDT-4；规格：100人份/盒，500人份/盒。 |
| 产品有效期 | 1.I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、Ⅶ型、Ⅷ型应在常温10-30℃储存；开封后，在常温下保存，可稳定90天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 2.Z型应在-20±5℃下避光密封储存，30℃以下运输6天；开封后，在-20±5℃下避光保存，可稳定30天。 3.产品有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 产品由Bis-Tris、盐酸、纯化水、氯化钠、碳酸氢钠、氯化铁、硫酸葡聚糖、氯化钙、磁珠悬液、马血清组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 邵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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