| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230419号 |
| 备案人名称 | 广州赛百纯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 型号规格 | 大包装：50人份/盒、100人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 ； 单条单人份：32人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 保存于15℃-25℃条件下，有效期1年 |
| 产品描述 | 消化液(Buffer STE)、蛋白酶K、裂解液(Buffer ATL)、洗液1(Buffer AW1) 、洗液 2(Buffer AW2) 、洗脱液 (Buffer DE) 、磁珠 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 变更情况 | 2024年04月01日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”变更为“广州市黄埔区联浦街16号402房”；生产地址由“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”变更为“广州市黄埔区联浦街16号402房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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