| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20220061号 |
| 备案人名称 | 河北百草源药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市献县城东工业区 |
| 生产地址 | 河北省沧州市献县城东工业区 |
| 型号规格 | I型：3g、5g、10g、13g、15g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、150g、200g、250g、300g(误差±5%);II型：3ml、5 ml、10 ml、13ml、15 ml、20 ml、25ml、30 ml、40ml、50 ml、60 ml、80 ml、100 ml、120ml、150ml、200ml、250ml.300ml(误差±5%)。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、水、甘油组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-09 |
| 变更情况 | 2024年04月09日 型号/规格由“型号： 颈部型、肩部型、腰部型、膝部型、腿部型、头部型、手部型、肘部型、背部型、臀部型、腹部型、足部型、脐部型、眼部型、耳部型、鼻部型、咽部型、胸部型、面部型。规格： 3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g（误差±5%）。3ml、5 ml、10 ml、15 ml、20 ml、30 ml、50 ml、60 ml、80 ml、100 ml、（误差±5%）。”变更为“I型：3g、5g、10g、13g、15g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、150g、200g、250g、300g（误差±5%）;II型：3ml、5 ml、10 ml、13ml、15 ml、20 ml、25ml、30 ml、40ml、50 ml、60 ml、80 ml、100 ml、120ml、150ml、200ml、250ml.300ml（误差±5%）。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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