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器械名称 样本释放剂
备案号 粤穗械备20220908号
备案人名称 广州市达瑞生物技术股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401408室;2号楼1楼、4楼
型号规格 96人份/盒
产品有效期 2~30℃保存,有效期为12个月。
产品描述 由水溶性维生素解离剂(二硫苏糖醇、纯化水)、水溶性维生素样本提取液(5-磺基水杨酸、纯化水)、水溶性维生素样本稀释液(氢氧化钠、纯化水)、水溶性维生素样本沉淀剂(乙腈、甲醇)、水溶性维生素样本复溶液(甲醇、纯化水)和水溶性维生素内标缓冲剂(乙酸、牛血清白蛋白)组成。
预期用途 用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。(不包含新冠核酸检测)
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-03-26
变更情况 2024年03月26日,预期用途由“用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。”变更为“用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。(不包含新冠核酸检测)”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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