| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220648号 |
| 备案人名称 | 广州赛百纯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇古鹤工业区A栋四楼B区（受托生产） |
| 型号规格 | MyPure-96pro (含96/192通量);宽*深*高(534mm*646mm*456mm) |
| 产品描述 | 由机械部分(丝杆传动结构)和电气部分(电机及控制电路)组成。原理为选择性沉淀和磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备注 | 受托企业名称：中山锐成医学仪器有限公司； 统一社会信用代码：91442000MA54RXBW9E |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 变更情况 | 2023年02月23日,生产地址由“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”变更为“中山市三乡镇古鹤工业区A栋四楼B区（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：中山锐成医学仪器有限公司”。 2024年03月26日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”变更为“广州市黄埔区联浦街16号402房”；备注由“受托企业名称：中山锐成医学仪器有限公司”变更为“受托企业名称：中山锐成医学仪器有限公司； 统一社会信用代码：91442000MA54RXBW9E”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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